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人类 CYP2C19 基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

好芝生物科技满分通过2017年全国临床检验室间质量评价

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产品用途

本试剂盒用于定性检测与氯吡格雷(波立维)、奥美拉唑等药物代谢相关的CYP2C19*2G681A)、CYP2C19*3G636A)两个位点的单核苷酸多态性(SNP)。

临床应用

CYP2C19是人体重要的药物代谢酶。CYP2C19*2CYP2C19*3突变均可使CYP2C19酶失活,且这两个等位基因在东方人中可解释超过99%的弱代谢表型。患者CYP2C19基因型不同,致使通过该酶代谢的药物疗效存在个体差异。通过检测患者CYP2C19基因型,预测药物疗效,根据检测结果合理调整用药剂量,减少毒副作用。

试剂盒特点

Ø  适用样本:EDTA抗凝全血。

Ø  适用仪器:Roche LightCycler® 480

Ø  检测范围: 2-500ng DNA模板量。

Ø  操作方式:一次加样,单管反应,90分钟完成检测。

Ø  结果判读:以熔解峰型和熔解温度区分型别直接判读结果。

Ø  检测通量:一次可以检测多至96个样本。

检测结果示意图 

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临床研究背景

CYP2C19是人体重要的药物代谢酶。在中国人群中,CYP2C19基因主要有三种类型:CYP2C19*1(野生型),CYP2C19*2(突变型),CYP2C19*3(突变型);根据个体含有突变型等位基因的数量又可分为三类代谢表型:不含突变型等位基因的属强代谢型(Extensive MetabolismEM),含有1条突变型等位基因的属中间代谢型(Intermediate MetabolismIM),含有2条突变型等位基因的属弱代谢型(Poor MetabolismPM)。

一、指导氯吡格雷用药

氯吡格雷作为血小板受体P2Y12抑制剂,广泛应用于急性冠状动脉综合征(ACS)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后患者的抗血小板治疗。由于氯吡格雷属于前体药,本身无治疗效应,需经肝脏中的CYP2C19代谢成活性产物发挥抗血小板聚集作用。

2010年,美国食品药品监督管理局(FDA)在氯吡格雷说明书中明确指出,氯吡格雷代谢不良者(弱代谢型),其在体内不能有效地转化为发挥药物作用的活性形式,药物疗效因而显著降低,建议医生应对CYP2C19基因进行检测,根据检测结果合理调整给药剂量。

二、指导奥美拉唑用药

质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs),是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药物,它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的,奥美拉唑是一种较常见的质子泵抑制剂。

CYP2C19基因多态性导致不同基因型的人群对奥美拉唑的代谢存在个体差异。若患者携带CYP2C19突变基因,对奥美拉唑代谢能力弱,能较长时间维持血药浓度,治愈率较好;若患者携带野生型基因,对奥美拉唑代谢能力强,易造成疗效不佳。

产品信息 

货号

产品名称

规格(测试/)

HNSL-01

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

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