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人类 EGFR 基因突变检测试剂盒(荧光PCR-HRM法)


产品用途

本试剂盒定性检测人类体细胞DNA的EGFR基因突变状态。检测位点为外显子18的G719X(3种突变)、外显子19的缺失(19种缺失)、外显子21的L858R、L861Q等热点突变。

临床应用

根据临床研究结果和肿瘤治疗指南,EGFR基因突变检测可用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者选择易瑞沙(吉非替尼)和特罗凯(厄罗替尼)等为代表的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)分子靶向药物的敏感性,为进行个体化用药、判断预后提供科学依据,同时降低治疗风险以及患者负担。

试剂盒特点

检测原理:PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析。

检测特性:检测外显子18、19、21热点突变,不区分突变类型。

操作特点:一次加样,单管完成。90分钟内完成检测。

结果判读:参照试剂盒标准品、由分析软件自动分组直接判读结果。

灵敏度:可检测低至1-5%的基因突变。

检测结果图

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临床研究背景

随着药理遗传学和分子生物学的不断进展,分子靶向药物已经成为临床治疗非小细胞肺癌的重要手段。许多大型临床试验表明,以易瑞沙(Iressa,又称吉非替尼/Gefitinib)和特罗凯(Tarceva,又称厄罗替尼/Erlotinib)为代表的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)分子靶向药物可用于非小细胞肺癌的治疗,使用靶向药物治疗可延长患者的生存期,其毒性低和使用的方便性皆有明显优势。但EGFR-TKI的疗效在不同人群中差异较大,大量研究和临床试验证明易瑞沙和特罗凯对EGFR基因突变的患者疗效显著,这类患者接受EGFR-TKI靶向药物治疗后无进展生存(PFS)和总体生存率(OS)均优于接受化疗者,而野生型患者情况则相反。根据EGFR突变状态选择性接受EGFR-TKI治疗已成为临床使用的共识。

EGFR基因共28个外显子,而酪氨酸激酶结构域位于外显子18~24,包含重要的ATP结合区和激酶活化区。EGFR-TKI等小分子通过与ATP竞争相应的结合区抑制EGFR的活性,从而阻止信号转导。《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》中指出,EGFR突变最常发生在EGFR外显子18~21,其中外显子18点突变、外显子19缺失和外显子21点突变与肿瘤对EGFR-TKI的敏感度有重要关系;TKI治疗耐药与获得性EGFR突变(外显子20的T790M)相关。

产品信息

货号

产品名称

规格(反应/)

HNME-02

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR-HRM法)

48

 

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